Ανακοινωθέντα

Η Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) αποτελεί την αρμόδια Επιτροπή αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), η οποία μέσω της κεντρικής διαδικασίας γνωμοδοτεί για την αδειοδότηση στα κράτη μέλη της ΕΕ, φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων COVID-19.

Η CHMP έχει αξιολογήσει κλινικά και μη κλινικά δεδομένα για εμβόλια που έχουν αναπτυχθεί ή/και αναπτύσσονται κατά της COVID-19, από διάφορες εταιρείες και έχει επιταχύνει τις διαδικασίες αξιολόγησης και αδειοδότησής τους. Ήδη έχουν αδειοδοτηθεί δύο εμβόλια κατά του κορωνοϊού SARS-CoV-2 (ένα στις 21/12/2020 και ένα στις 06/01/2021), ενώ έχουν υπογραφεί συμβόλαια αγοράς εμβολίων από εταιρείες που βρίσκονται στα τελικά στάδια ανάπτυξης εμβολίου.

Η διεξοδική αξιολόγηση από πλευράς της CHMP εξασφαλίζει στους πολίτες της ΕΕ ότι τα εμβόλια COVID-19 πληρούν τα πρότυπα της ΕΕ και θέτει σε εφαρμογή τις διασφαλίσεις, τους ελέγχους και τις υποχρεώσεις για την υποστήριξη εκστρατειών εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ.

Σε αυτό το πλαίσιο, η διαδικασία που έχει αναπτυχθεί από πλευράς Ευρωπαϊκής Επιτροπής για κοινή προμήθεια εμβολίων για όλες τις χώρες υποβοηθά τα μικρά κράτη, όπως η Κύπρος, με περιορισμένη διαπραγματευτική ισχύ, που αντιμετωπίζουν δυσκολίες ως προς την πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα. Η Κύπρος συμμετέχει εξ αρχής με εκπρόσωπό της στην Τεχνική Επιτροπή (Steering Committee) για την κοινή διαπραγμάτευση και προμήθεια των εμβολίων, γεγονός που επέτρεψε να έχει στη διάθεσή της εμβόλια κατά της νόσου ταυτόχρονα με τα υπόλοιπα κράτη μέλη.

Η εν λόγω διαδικασία διασφαλίζει την αρχή της αλληλεγγύης που χαρακτηρίζει την Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά και την αρχή της ισονομίας, αφού όλα τα κράτη αντιμετωπίζονται με τον ίδιο τρόπο και έχουν ισότιμη πρόσβαση στο εμβόλιο, στο ίδιο κόστος, χωρίς να ευνοούνται οι χώρες με ισχυρότερη διαπραγματευτική δύναμη.

Αναφορικά δε με τα εμβόλια COVID-19 που ενδεχομένως να αναπτύσσονται και να  χρησιμοποιούνται σε τρίτες χώρες, όπως είναι η Κίνα και η Ρωσία, και για τα οποία δεν έχει μέχρι σήμερα γνωμοδοτήσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, δεν έχει αποδειχθεί ότι υπάρχουν επαρκή και διαφανή επιστημονικά δεδομένα, που να τεκμηριώνουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.

Επομένως, στο παρόν στάδιο, οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας δεν δύνανται να προβούν σε οποιεσδήποτε συστάσεις ή εισηγήσεις για αυτά τα προϊόντα, καθώς η ποιότητα, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους δεν έχει τεκμηριωθεί.

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες καθώς και τα άλλα αρμόδια Τμήματα του Υπουργείου Υγείας παρακολουθούν από την αρχή τις εξελίξεις γύρω από την ανάπτυξη εμβολίων για την αντιμετώπιση της COVID-19, συμμετέχουν στις σχετικές διαδικασίες αξιολογήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και είναι ενήμερες για όλα τα νέα δεδομένα και τις οδηγίες που εκδίδονται. Το Υπουργείο Υγείας παραμένει σε επαγρύπνηση σχετικά με την ανάπτυξη νέων εμβολίων και είναι σε ετοιμότητα να προσαρμόσει τον προγραμματισμό του ανάλογα με τις εξελίξεις.

(MKY)